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-简介

1 -的产生和发展

-中文译为“-生产管理规范”也称“-的生产规范”。

2我国-推进过程

3-主要内容

-是指从负责-控制的人员和生产操作人员的素质到-生产厂房、设施、设备、生产管理、工艺卫生、物料管理、控制、成品储存和销售的一套--的科学管理体系。其基本点是--，防止差错、混淆、污染和交叉污染。

-车间洁净室与一般净化车间的区别

-车间洁净室是洁净厂房的一种，它是应食品-管理-制度，针对制药行业中的无菌-、、生物制品、-制品和中药制剂五个生产领域的企业强制要求建立的。我们常见 -车间净化厂房包括有车间、车间、固体制剂车间、车间、制剂车间、中药制剂车间等等。广州旗兴企业---车间洁净级别，-净化车间标准，净化车间改造，厂房恒温恒湿车间装修简述一下百级制药厂无尘室净化车间的管理和维护。 -车间净化厂房不但指其生产车间、辅助功能车间整体环境达到规定级别的空气洁净度单位尘埃粒子数，它还有重要的功能，就是控制生命微粒(例如：单细胞藻类、菌类、原生动物、-和-等)的污染，以达到一个无菌洁净的环境。秉承“安全、有效、可控”设计建造原则，-车间净化厂房--生产安全的保障。

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-车间净化厂房所包含的功能间

-车间净化厂房所包含但不限于以下功能车间，车间名称需要中英对照标识。

更衣室 changing room、

手消室 hands disinfection room、

气闸室 airlock room、

洁具室 cleaning tools room、

清洗室 cleaning room、

模具室 dies room、

内包装室 immediate package room、

外包清室outer package removing room、

存料间storage room of raw materials、

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洁净室价格决定因素

温度控制

温度和湿度的变化能够引起生产设备的误差，从而影响生产过程的可重复性，终导致产品合格率降低、增加浪费。因此，洁净室对温度严格控制要求是显而易见的，这项花费是必须的。-式：为了节约用地、缩短管线，可以洁净区为-，上下左右被各种辅助用房和隐藏管道的空间包围起来，这种方式避开室外气候对洁净区的影响，减少冷热耗能，利于节能。通常情况下，要求-在设计时降低施工费用，同时要求在很大区域内对温度进行的控制，如果对洁净室内的暖通、动力装置和控制系统有严格要求，在每个洁净室区域内，有局部自动调温器来控制设计温度。它能驱动安装在风管上的局部再热或再冷盘管工作，来满足房间内的湿热的要求。

形式和功能

洁净室的严格清洁要求与它固有的高生产成本相关。然而，如果事先计划好，可以大-低成本：

定义洁净室级别，满足工艺要求。

定义洁净室空气温度和湿度，满足工艺要求。

洁净室外的排风量应满足工艺的要求，一开始就进行排风管理程序。

通过确定设备风速的值和值，来降低风管和管道的压降，在施工整个过程中贯彻这些指导方针。